Clexane

Struktura

Popis je aktuální 7/10/2014

  • Latinský název: Clexane
  • ATX kód: B01AB05
  • Aktivní složka: Enoxaparin sodný (Enoxaparin sodný)
  • Výrobce: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francie)

Složení

Jedna injekční stříkačka je obsažena v závislosti na dávce: 10 000 anti-HA IU, 2000 anti-HA IU, 8 000 anti-HA IU, 4 000 anti-HA IU nebo 6 000 anti-HA IU sodná s enoxaparinem.

Forma vydání

Lék je čirý roztok pro injekci bezbarvé nebo nažloutlé barvy.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml nebo 0,2 ml takového roztoku ve skleněné injekční stříkačce, dvě takové stříkačky v blistru, jeden nebo pět takových blistrů v papírovém svazku.

Farmakologický účinek

Clexane má antitrombotický akce.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Kleksan INN (mezinárodní nechráněný název) enoxaparin. Lék má nízkou molekulovou hmotnost heparin s molekulovou hmotností asi 4500 daltonů. Získaná způsobem alkalické hydrolýzy heparin benzylester, extrahovaný z střevní sliznice prasete.

Při použití v profylaktických dávkách se lék mírně mění APTTV, téměř žádný vliv na agregaci krevních destiček a navázání na fibrinogen. V terapeutických dávkách enoxaparin zvyšuje APTTV 1,5-2,2 krát.

Farmakokinetika

Po systematických podkožních injekcích sodná s enoxaparinem 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, rovnovážná koncentrace nastává po 2 dnech. Biologická dostupnost při subkutánní injekci dosahuje 100%.

Enoxaparin sodný metabolizován v játrech desulfát a depolymerizaci. Výsledné metabolity mají velmi nízkou aktivitu.

Poločas je 4 hodiny (jednorázové podání) nebo 7 hodin (opakované podání). 40% léku se vylučuje ledvinami. Vylučování enoxaparin u starších pacientů je zpožděn v důsledku zhoršení funkce ledvin.

U osob s poškozením ledvin, clearance enoxaparin snížena.

Indikace pro použití

Tato léčiva má následující kontraindikace:

  • prevence trombóza a embolie žíly po chirurgických zákrocích;
  • terapie hluboká žilní trombóza komplikované nebo nekomplikované plicní tromboembolie;
  • prevence trombóza a embolie žil u osob, které jsou dlouhodobě v posteli, kvůli akutní terapeutické patologii (chronické a akutní srdeční selhání, Těžké infekce, respirační nedostatečnost, ostrý reumatických onemocnění);
  • prevence trombóza v systému extrakorporálního krevního toku při hemodialýza;
  • terapie angina pectoris a infarktu bez zubu Q;
  • akutní terapii infarktu s nárůstem segmentu ST u lidí, kteří potřebují léky.

Kontraindikace

  • Alergie ke složkám léčiva a jiné nízké molekulové hmotnosti heparin.
  • Nemoci se zvýšeným rizikem krvácení, například aneuryzma, ohrožující potrat, krvácení, hemoragickémrtvice.
  • Je zakázáno užívat přípravek Kleksana během těhotenství u žen s umělými srdečními ventily.
  • Věk je mladší 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Používejte s opatrností v následujících případech:

  • nemoci spojené s hemostázou (hemofilie, hypocoagulace, trombocytopenie, von Willebrandova choroba) vyjádřeno vaskulitidu;
  • žaludeční vřed nebo 12 dvanáctníkové vředy, erozivní a ulcerativní léze trávicího traktu;
  • nedávno ischemická mrtvice;
  • Těžké arteriální hypertenze;
  • hemoragické nebo diabetické retinopatie;
  • diabetes mellitus v těžkých formách;
  • nedávný porod;
  • nedávná neurologická nebo oftalmologická intervence;
  • úspěch epidurální nebo spinální anestezie,cninno-cerebrální punkce;
  • bakteriální endokarditida;
  • intrauterinní antikoncepce;
  • perikarditida;
  • poškození ledvin nebo jater;
  • těžká trauma, rozsáhlé otevřené rány;
  • společný příjem s léky ovlivňujícími systém hemostázy.

Nežádoucí účinky

Stejně jako u jiných antikoagulancií existuje riziko krvácení, zvláště u invazivních postupů nebo při užívání léků ovlivňujících hemostázu. Pokud je zjištěno krvácení, léčba by měla být přerušena, měla by se objevit příčina zjištěné komplikace a měla by být zahájena příslušná léčba.

Při použití drogy na pozadí epidurální buď spinální anestezie, Pooperační použití penetrujících katetrů ukázalo případy neuroaxiálních hematomů, což vede k neurologickým onemocněním s různou závažností, včetně nezvratných paralýza.

Trombocytopenie v prevenci trombóza žíly u chirurgických pacientů, léčba hluboká žilní trombóza a s infarkt myokardu s nárůstem segmentu ST došlo v 1 až 10% případů av 0,1-1% případů prevence trombóza žíly u pacientů, kteří jsou v posteli a jsou léčeni infarkt myokardu a angina pectoris.

Po uvedení Kleksany pod kůži se objevil vzhled hematom v místě vpichu. V 0.001% případů místní nekróza kůže.

Bylo také popsáno asymptomatické dočasné zvýšení koncentrace jaterních enzymů.

Návod k použití Kleksana

Návod k použití Kleksana říká, že lék je injektován hluboko subkutánně v ležaté poloze pacienta.

Jak ke Kleksanovi?

Lék by měl být injekčně podán do levé a pravé boční plochy břicha. Injekce je nutné, aby takové manipulaci, otevření stříkačky vystavit jehlu a dát ji svisle na plnou délku, předem smontované s násobně palcem a ukazováčkem kůže. Záhyb se uvolní po injekci. Nedoporučuje se masírovat místo injekce.

Video, jak klepat Kleksan:

Lék není povolen podávat intramuskulárně.

Schéma zavedení. Produkují 2 injekce denně s expozicí 12 hodin. Dávka pro jedno podání by měla být 100 anti-Ha IU na kilogram tělesné hmotnosti.

Pacienti s průměrným rizikem vzniku trombóza potřebujete dávku 20 mg jednou denně. První podání se provádí 2 hodiny před operací.

Pacienti s vysokým rizikem vzniku trombóza doporučuje se podávat 40 mg přípravku Kleksan jednou denně (první injekce 12 hodin před operací) nebo 30 mg dvakrát denně (první podání 13 až 24 hodin po operaci). Doba trvání léčby je v průměru týden nebo 10 dní. Pokud je to nutné, léčba může pokračovat, pokud existuje riziko trombóza.

Léčba hluboká žilní trombóza. Léčba se podává v dávce 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně. Léčba trvá obvykle 10 dní.

Prevence trombóza a Embolismus žíly u pacientů na lůžku z důvodu akutních léčebných onemocnění. Požadovaná dávka léku je 40 mg jednou denně (trvání 6-14 dnů).

Předávkování

Náhodné předávkování může vést k vážnému hemoragické komplikace. Při perorálním podání je absorpce léku do systémové cirkulace nepravděpodobná.

Jako neutralizační činidlo, pomalé podávání sulfát protamin intravenózně. Jeden mg protaminu neutralizuje jeden mg enoxaparinu. Pokud uplynulo více než 12 hodin od nástupu předávkování, úvod sulfát protamin není nutné.

Interakce

Přípravek Clexane nesmí být mísen s jinými léky. Také by se nemělo střídat použití přípravku Kleksan a jiných nízkomolekulárních heparinů.

Při použití s kyselina acetylsalicylová, dextran hmotnost 40 kD, nesteroidních protizánětlivých činidel, klopidogrel a ticlopidin, trombolytiky nebo antikoagulancia což může zvyšovat riziko krvácení.

Obchodní podmínky

Přísně na předpis.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotách do 25 ° C.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní instrukce

Při použití drogy za účelem prevence tendence ke zvýšení rizika krvácení se nezjistila. Při užívání přípravku Clexane pro léčebné účely existuje riziko krvácení u starších osob. V těchto případech je nutné pečlivé sledování pacienta.

Přípravek Clexane neovlivňuje schopnost řídit.

Analogy Kleksana

Kleksana analogy s identickou účinnou látkou: Clexan 300, Novoparin, Enoxarin.

Což je lepší: Clexane nebo Fraksiparin?

Pacienti často žádají o srovnatelnou účinnost léků. Fraxyparin a Kleksan patří do stejné skupiny a jsou analogové. Studie, které spolehlivě potvrzují výhodu jednoho léku před druhým, nebyly provedeny. Volba mezi léky by proto měla provádět ošetřující lékař na základě klinického obrazu onemocnění, stavu pacienta a jeho vlastní zkušenosti.

Děti

Kontraindikováno pro osoby mladší 18 let.

Clexane během těhotenství a kojení

Je zakázáno užívat přípravek Clexane během těhotenství (s výjimkou případů, kdy jsou pro matku vyšší než riziko pro plod). Důsledky mohou být nepředvídatelné, protože neexistují přesné informace o účinku použití přípravku Kleksan během těhotenství.

Pokud je nutno přípravek Kleksana používat, kojení by mělo být přerušeno po celou dobu léčby.

Recenze Kleksan

Od počátku užívání drogy v klinické praxi se Clexan osvědčil dobře jak u lékařů, tak u pacientů. Existuje velmi málo zpráv o alergii na drogu.

Cena Kleksana

Je třeba poznamenat, že cena tohoto léčiva nemusí vždy odpovídat dávce.. Průměrná cena Clexane 0,2 ml (10 ks) V Rusku je 3600 rublů, Clexane 0,4 ml (10 ks.) - 2960 rublů, 0,8 ml (10 ks.) - 4100 rublů, a koupil v Moskvě léčivo ve stejném dávkování bude stát žádný mnohem dražší.

Na Ukrajině cena Kleksan 0,2 ml № 10 - 665 UAH, 0,4 ml číslo 10 - 1045 UAH, a 0,8 ml číslo 10 - 323 UAH.

Clexan: návod k použití

Clexane je antikoagulant přímého účinku - heparin s nízkou molekulovou hmotností.

Forma formulace a složení přípravku

Léčivý přípravek Klexan je dostupný ve formě injekčního roztoku s průhlednou světle žlutou barvou ve skleněných injekčních stříkačkách 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 a 1 ml, v závislosti na obsahu hlavní účinné látky v roztoku. Krabička obsahuje předplněnou injekční stříkačku, která je plně připravena k použití. Předběžné uvolnění vzduchové bubliny se nevyžaduje, což zbytečně neumírá lék. Obsah injekční stříkačky je sterilní.

Hlavní účinnou látkou léčiva je sodná sůl enoxaparinu ve 20, 40, 60, 80 a 100 mg v injekční stříkačce.

Farmakologické vlastnosti

Hlavní účinnou látkou přípravku Clexane je sodná s enoxaparinem - nízkomolekulární heparin. Látka má vysokou aktivitu proti Xa.

Léčba má prodloužený antitrombotický účinek, aniž by to ovlivnilo proces agregace trombocytů a vazbu fibrinogenu na receptory trombocytů. Aktivovaný částečný tromboplastinový čas se může mírně změnit pod vlivem aktivní účinné složky léčiva.

Indikace pro použití

Léčivo Clexan se podává ve formě injekcí k léčbě a prevenci následujících stavů:

  • Prevence žilní trombózy, ke které dochází v důsledku zásahů;
  • Prevence zablokování velkých krevních cév u pacientů, kteří jsou nuceni dlouhodobě odpočívat na lůžku;
  • Léčba a profylaxe trombózy u pacientů s chronickým srdečním selháním ve stádiu dekompenzace, stejně jako u osob s výrazným poškozením respiračních funkcí (respirační selhání);
  • Trombóza hlubokých žil;
  • Léčba nestabilní anginy pectoris;
  • Léčba infarktu myokardu.

Kontraindikace

Přípravek Clexane lze používat pouze podle pokynů lékaře. Lék má několik kontraindikací, proto před zahájením léčby byste si měli pečlivě přečíst přiložené pokyny. Kontraindikace zahrnují:

  • Podmínky spojené s vysokým rizikem krvácení jsou hrozbou potratu, hemoragické mrtvice, aneuryzmatu aorty;
  • Krvácení různých etiologií, které nelze kontrolovat;
  • Věk do 18 let kvůli nedostatku informací o bezpečnosti;
  • Individuální přecitlivělost na léčivo.

Relativní kontraindikace užívání drogy jsou:

  • Trombocytopenie;
  • Dědičná onemocnění krve, doprovázená porušením koagulability, zejména hemofilie;
  • Vaskulitida;
  • Peptický vřed žaludku a dvanácterníku;
  • Ischemická cévní mozková příhoda v dějinách;
  • Arteriální hypertenze, špatně kontrolovaná léky;
  • Závažný průběh diabetes mellitus;
  • Nedávná epidurální anestezie nebo chirurgické zákroky;
  • Nedávné porodnosti, chirurgické potraty nebo punkce;
  • Zavedené nitroděložní zařízení;
  • Otevřete povrchy rány velké plochy;
  • Užívání léků ovlivňujících hemostázu.

Dávkování a podávání

Roztok je určen k subkutánnímu podání, intramuskulární nebo intravenózní podání je kontraindikováno. Dávka léčiva se vypočítává na individuálním základě, což závisí na indikacích.

Pro profylaxi trombóz na pozadí chirurgických zákroků se subkutánně podává 20-40 mg léku jednou denně. První dávka léku se podává přibližně 2 hodiny před navrhovanou operací. Doba trvání léčby je nejméně 10 dní, avšak je-li to nutné, prodlouží se pod dohledem lékaře.

Aby se zabránilo vzniku trombózy na pozadí nuceného odpočinku v lůžku (v postelích), 40 mg roztoku Clexane se podává subkutánně po dobu 1-2 týdnů.

Léčba hluboké žilní trombózy se provádí s přípravkem Clexan v individuálně vypočtené dávce v dávce 1,5 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně. Doba trvání léčby je nejméně 10 dní.

V ischemické choroby srdeční je lék podáván pacientovi v dávce 1 mg / kg tělesné hmotnosti, 2 krát denně, ve stejnou dobu pacient musí brát léky perorálně na bázi kyseliny acetylsalicylové. Doba trvání léčby je nejméně 2 dny.

Pacienti s renální insuficiencí vyžadují úpravu dávky v přísně individuálním pořadí, což závisí na clearance kreatininu. V případě mírného selhání ledvin nebo nedostatečné mírné závažnosti může léčivo zůstat nezměněné podle pokynů, tj. 20 mg jednou denně.

Léčivo by mělo být podáno subkutánně pacientovi hluboko v poloze na levé straně v horní nebo dolní boční části přední břišní stěny.

Použití v těhotenství a kojení

Informace o použití přípravku Clexane během těhotenství nejsou poskytovány, stejně jako údaje o bezpečnosti účinku léčiva na plodový vývoj plodu. Aby se zabránilo možným rizikům léčby, nedoporučuje se tento lék. Použití drogy je možné pouze pro důležité údaje v případě, kdy přínos pro matku převyšuje potenciální rizika pro budoucí dítě.

Pokud je nutno drogu užívat během období kojení, měla by žena rozhodnout, zda přestat laktirovat.

Nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem se může u pacientů objevit negativní reakce, z nichž nejčastější je krvácení. S rozvojem krvácení by léčivo mělo být okamžitě přerušeno.

Další vedlejší účinky používání přípravku Kleksan jsou:

  • Hemoragické stavy;
  • Krvácení v dutině orgánů, včetně mozku;
  • Pareze a paralýza (pokud byla lék podán po nedávné epidurální anestézii nebo punkci);
  • Trombocytopenie;
  • Lokální alergické reakce na zavedení roztoku - svědění, pálení, zarudnutí, zánět, otoky, vyrážky, modřiny;
  • Vaskulitida ve vzácných případech;
  • Zvýšená aktivita jaterních transamináz ve vzácných případech.

Předávkování

Případy předávkování jsou velmi vzácné a vyvíjejí se hlavně v případech, kdy byla významně překročena doporučená dávka. Klinicky se toto projevuje jako zvýšení výše popsaných vedlejších účinků.

Léčba předávkování je založena na zavedení antidotum - protamin-sulfátu, jehož dávka závisí na tom, jak dlouho trvá po podání přípravku Kleksan.

Lék Clexan nelze současně předepisovat jinými léky, zvláště s heparinem, protože to může vést k závažnému krvácení. Pokud potřebujete kombinovat několik léků, měli byste se vždy poradit se svým lékařem.

Před přiřazením léčivý lékové terapie pacientovi zrušit všechny prostředky, které jsou schopné ovlivnit funkci srážení krve a krvetvorbu - kyselina acetylsalicylová, antikoagulancia, nesteroidní protizánětlivá činidla, činidla proti agregaci krevních destiček.

Zvláštní instrukce

Při preventivních dávkách léčiva neexistuje téměř žádné riziko krvácení, avšak při předepisování těchto terapeutických dávek se tyto hodnoty významně zvyšují, zejména pokud je nutné užívat lék u starších pacientů.

Analogy

Analogy společnosti Clexan jsou:

Před výměnou předepsaných prostředků s výše uvedenými analógy nezapomeňte konzultovat s odborníkem.

Podmínky skladování a prodeje

Roztok přípravku Clexan je uvolněn z lékáren podle lékařského předpisu. Tento přípravek je uchováván při pokojové teplotě v místech, které nejsou pro děti přístupné, nejdéle po dobu 3 let od data výroby.

Pokud není celistvost stříkačky nebo přítomnost vloček / zákalu v roztoku léku kategoricky možné podávat subkutánně! Neuchovávejte přípravek ve zmrazeném a vyhřívaném stavu.

Clexanová cena

Přibližná cena řešení Kleksan v lékárnách v Moskvě činí 840 rublů.

Clexane

Formy uvolnění

Pokyny Kleksany

Clexane je přímé antikoagulanty vyráběné v zařízení světově proslulé francouzské farmaceutické společnosti Sanofi-Aventis. Účinná látka Clexane - enoxaparinu sodného (což není nic jiného, ​​než heparin s nízkou molekulovou hmotností) se získají z živočišné suroviny: pro tento účel použít sliznice tenkého střeva prasete. Mechanismus účinku léčiva je jeho schopnost aktivovat antitrombin III a následně vytvořit všechny podmínky pro potlačení aktivity koagulačního systému krve. Kromě toho, Clexane obdařen mírné protizánětlivé vlastnosti, které plně prokázána v preklinických studiích na laboratorních zvířatech a klinických zkoušek na zdravých dobrovolnících. Rozsah léku v klinické praxi je prevence a léčba trombózy a tromboembolie.

Hlavní „konkurent“ Clexane - nefrakcionovaný heparin injekce (který se nazývá - „heparin injekční roztok“). Jak ukazují četné klinické studie, kleksan v mnoha ohledech překonává svého "kolegu" v klinické a farmakologické podskupině. Tudíž, ve srovnávací studii Clexane a heparinu v prevenci hluboké žilní trombózy po chirurgických zákroků v prvním boku ukázala téměř dvojnásobný výhodu snížení výskytu trombózy (25% oproti 12,5% v případě heparinu). Ve srovnávací studii účinnosti a bezpečnosti Clexane a heparinu u pacientů s žilní trombózou proximální regresi krevní sraženiny ve skupině Clexane byl 43%, a ve skupině heparinu - jen 27%. Počet tromboembolických komplikací v první skupině byl 7krát nižší než u druhé.

Shrneme-li, výhody Clexane oproti nefrakcionovaného heparinu spočívá zejména v delší terapeutický účinek, ve snižování mnohost podávání (1-2 krát denně), aniž by bylo nutné pro kontinuální laboratorní kontrolu, tím menší vliv na krevní destičky a vzácnější rozvoj negativní nežádoucí účinky a komplikace. Pro úplnost je třeba dodat, že výzkum prováděný na chirurgické kliniky Ruské státní univerzity.

Použití přípravku kleksana, ve skutečnosti, jakéhokoli antikoagulancia, by mělo být prováděno pod pečlivým lékařským dohledem. Takže, pokud je užití léku pro profylaktické účely nevede ke zvýšenému riziku krvácení, v případě použití Clexane jako terapeutický prostředek existuje takové riziko, a to zejména u starších pacientů. Clexane nedoporučuje v kombinaci s léčivy, vhodná pro ovlivnění srážlivosti krve (salicyláty, nesteroidní protizánětlivé léky, glukokortikoidy, inhibitory agregace trombocytů, antikoagulancia). Vzhledem k tomu, že klinické studie kleksany u jedinců s selháním jater nebyly provedeny, je u této skupiny pacientů vyžadována zvláštní opatrnost. Ta je nutná, a u pacientů s anamnézou, která je prokázáno, trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), který se vyvíjel pod vlivem heparinu. A na závěr - dvě velmi důležité "nemožné": klexan nemůže být podáván intramuskulárně a neměl by být zaměňován s jinými léky.

Recenze lékařů o kleksane

Moderní přímé antikoagulanty. Vhodný způsob podávání. Nejčastěji se používá pro prevenci tromboembolických komplikací v voleným a nouzové chirurgické léčby, stejně jako v případě nemožnosti příjmu tablet antikoagulanty. Cena odpovídá kvalitě léku.

Používejte pouze podle pokynů lékaře.

Účinná léčba, která vykazuje dobré výsledky, je dobrá jak pro zahájení léčby DVT, tak pro prevenci VTEO. Pohodlné použití pacientů nemá žádné potíže s používáním.

Cena, zřídka tam, kde si můžete koupit jeden po druhém, a tak pacienti mají návyk na tuto drogu.

"Clexane" označuje moderní hepariny s nízkou molekulovou hmotností. Velmi dobrá droga. Cesta podání je pro pacienta bezpečné. Doporučil se. Používá se k léčbě a prevenci žilní trombózy, v těhotenství doporučuji lék s fibrilací síní.

Cena je příliš vysoká, ne všichni pacienti jsou k dispozici.

Před jmenováním je nutné poradit se s lékařem, existují kontraindikace.

Vynikající moderní produkt. Pohodlný a bezpečný způsob podání (nemusíte kupovat stříkačky pro injekci a zvolit dávkování). S úspěchem přiřazené ke všem pacientům k prevenci žilní trombózy po všeobecné chirurgie a traumatologie operací, jakož i nemožnosti příjmu tabletové formy léku. Je možné přepnout na AVK a zpět bez jakýchkoliv následků.

Výborný LMWH (heparin s nízkou molekulovou hmotností)! Dobře tolerovaná, může být použita na ambulantní bázi! Často se předepisuje těhotným ženám s trombózou, PTF, koagulopatií. Oblíbený lék na prevenci při operacích před a po. Samozřejmě existují tabletové konkurenty - pradax xarelto, ale zatím jsou v nemocnici vhodnější injekce.

Zpětná vazba pacientů na lepidlo

Po neúspěšném prvním těhotenství gynekoložka mi uvedené konzultaci s hematologist, kde jsem byl na základě analýz a genetické pasu byla diagnostikována jako „dědičnou trombofilií.“ Tehdy jsem už byla těhotná. Lékař mi naléhavě předepsal injekci "Kleksany" v žaludku v dávce 0,2 denně. Jak jsem se na začátku bál, že to nemám co říci. Ale nic, rychle přizpůsobené. Tenkou jehlou a pohodlnou stříkačkou byla jejich práce. Věřím, že jen díky tomuto léku jsem byl schopen bezpečně vydržet své dítě. Celé těhotenství jsem sledoval průběžně a až do narození jsem udělal injekce. Cena samozřejmě jsou obrovská. Co ženy, které nemají možnost koupit tak drahou drogu, nevím.

V šestém měsíci těhotenství po další analýze bylo zjištěno, že výkon funkce D-dimer děje divoké, hematolog diagnostikována dědičná trombofilie. Má krev je opravdu velmi hustá, každá krevní zkouška je pro mne i pro sestru další mučení. Lékař mi vysvětlil, proč je mé těhotenství plné. A protože se jednalo o velmi dlouho očekávané těhotenství a dva roky předtím, než došlo k potratu, bylo víc než dost důvodů, proč se obávat. Takže jsem souhlasil s jakýmkoli zacházením. Klíčky kleksan téměř až k narození. Krevní obraz se vrátil do normálu. Měl jsem plánovanou císařskou řeč, všechno bylo dobré. Bylo narozeno zdravé dítě. Je pravděpodobné, že v tom a kleksana jsou zásluhy. Lék je dobré, pohodlné balení - již připravená dávka léku v injekční stříkačce. Samo o sobě nemohlo píchat do žaludku, bylo nutné se naučit manžela. Jedinou „minus“ - to je cena, když koupi balení, pomyslel jsem si, a pak tam jsou ženy, které vůbec touhu si nemohou dovolit koupit. A co co?

Clexane, na rozdíl od heparinu, je levnější v ceně, ale trvá mnohem déle. Prodává se ve velmi pohodlné formě - již napsané injekční stříkačky s velmi tenkou jehlou, která vám umožní provádět injekce sami a bezbolestně.

Při plánování těhotenství jsem se obrátil na hematologa a zaslechl hroznou diagnózu "dědičné trombofilie". Byli jmenováni nebo nominováni k injekcí "Kleksana" v žaludku nebo břichu. Peníze jsou velmi drahé, protože injekce jsou poměrně drahé a musíte je bodnout 2krát denně během celého plánovacího období. Výsledky krevních testů se však postupně vrátily do normálu. Doufám, že teď za zázrak!

Během těhotenství jsem získala více než 15 kg a na obou nohách jsem se dostala do ošklivých žil - žil. Velmi se bála, že tato hanebnost zůstane i po narození. Dostal se do nemocnice po dobu 30 týdnů, začal pichat kleksan přímo v břiše (pod kůži). Oni byli pichnutí jednou denně za 10 dní. O dva dny později zazněly žíly. Dokonce jsem odhodil punčochy. Žádné další problémy s plavidly nebyly.

Kleksane sex těhotenství, protože mám hereditární trombofilii. Zabil ho od 5 týdnů, dcera se narodila zdravá, bez odchylek! Dívky, jestli doktor říká k bodnutí - to znamená kolitidu! Neboj se! Zdraví všem!

Byl jsem hospitalizován v nemocnici před operací a po ní - až do samotného výtoku. Chtěl se zeptat lékaře, proč potřeboval klepání, a on se styděl. Teď jsem to přečetl, děkuji.

Problémy s pacientem

Návod k použití

Farmakologický účinek

Příprava nízkomolekulárního heparinu (molekulová hmotnost asi 4500 daltonů: méně než 2000 daltonů - 68%, více než 8000 daltonů) je 20 mg nebo 40 mg jednou denně. První injekce se provádí 2 hodiny před operací.

léčiva doporučená dávka 40 mg 1 krát / den n / k, přičemž první dávka se podává 12 hodin před operací, nebo 30 mg 2 krát / den n / Pacienti s vysokým rizikem trombózy a embolie (např., ortopedické chirurgii) s na začátku injekce 12 až 24 hodin po operaci.

Doba trvání léčby přípravkem Clexan ® je v průměru 7-10 dní. Pokud je to nutné, léčba může pokračovat tak dlouho, dokud se riziko trombózy a embolie, a tak dlouho, dokud se pacient nemusí jít do ambulantní léčbu.

Při ortopedických operacích může být po počáteční léčbě vhodné pokračovat v léčbě podáním přípravku Clexan® v dávce 40 mg jednou denně po dobu 3 týdnů.

Zvláštní charakteristiky podávání přípravku Kleksana pro spinální / epidurální anestezii a pro koronární revaskularizační postupy jsou popsány v části "Zvláštní pokyny".

Prevence žilní trombózy a embolie u pacientů na odpočinku v lůžku v důsledku akutních terapeutických onemocnění

Doporučená dávka přípravku Clexan® je 40 mg jednou denně / den po dobu nejméně 6 dnů. Léčba by měla pokračovat, dokud pacient úplně nezmění ambulantní program (maximálně po dobu 14 dnů).

Léčba hluboké žilní trombózy s plicní embolií nebo bez plicní arteriální tromboembolie

Lék se vstřikuje s / C výpočtu 1,5 mg / kg tělesné hmotnosti jednou čas / den nebo 1 mg / kg tělesné hmotnosti 2 krát / den. U pacientů se složitými tromboembolickými poruchami se doporučuje podávat lék v dávce 1 mg / kg dvakrát denně.

Průměrná doba léčby je 10 dní. Okamžitě začněte léčbu nepřímými antikoagulanciemi, zatímco léčba přípravkem Clexan® by měla pokračovat, dokud se nedosáhne terapeutického antikoagulačního účinku, tj. MHO by mělo být 2-3.

Prevence tvorby trombu v mimotělním oběhovém systému během hemodialýzy

Doporučená dávka přípravku Clexan® je v průměru 1 mg / kg tělesné hmotnosti. Pokud je riziko krvácení vysoké, měla by být dávka snížena na 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti s dvojitým vaskulárním přístupem nebo 0,75 mg s jediným vaskulárním přístupem.

Kdy hemodialýza Lék by měl být podán do arteriální části zkratu na začátku hemodialýzy. Jednoduchá dávka je zpravidla dostatečná pro 4hodinovou relaci, avšak pokud jsou detekovány fibrinové kruhy s delší hemodialýzou, může být léčivo dodatečně podáváno v dávce 0,5 až 1 mg / kg tělesné hmotnosti.

Léčba nestabilní anginy a infarktu myokardu bez Q vlny

Přípravek Clexan® se podává v dávce 1 mg / kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin a současné podávání kyseliny acetylsalicylové v dávce 100-325 mg 1 denně / den.

Průměrná délka léčby je nejméně 2 dny (dokud není klinický stav pacienta stabilizován). Obvykle se lék podává po dobu 2 až 8 dnů.

Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu, léky nebo perkutánní koronární intervencí

Léčba začíná jednorázovým intravenózním podáním enoxaparinu sodného v bolusu v dávce 30 mg. Bezprostředně po něm se penicilinu podává enoxaparin sodný v dávce 1 mg / kg. Dále se lék podává SC 1 mg / kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin (maximálně 100 mg enoxaparinu sodného pro každou z prvních dvou injekcí, pak 1 mg / kg tělesné hmotnosti pro zbývající subkutánní dávky, tj. s tělesnou hmotností vyšší než 100 kg, může být jedna dávka vyšší než 100 mg).

Nechte pacienti ve věku 75 let a starší není aplikováno počáteční intravenózní podání bolusu. Enoxaparin sodný podává SC v dávce 0,75 mg / kg každých 12 hodin (a při prvních dvou injekcích může být pro každou injekci injikováno 75 mg enoxaparinu sodného, ​​pak všechny následující SC dávky 0,75 mg / kg tělesné hmotnosti, tj. u tělesné hmotnosti vyšší než 100 kg, dávka může přesáhnout 75 mg).

V kombinaci s trombolytiky (fibrin-fibrin-specifické a nespecifické) enoxaparinu sodného, ​​které mají být podávány v rozsahu od 15 minut před začátkem trombolytické terapie k poté 30 minut. Co nejdříve po stanovení diagnózy akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu by měla začít současně kyselinu acetylsalicylovou (v dávkách 75 až 325 mg), a v případě, že nejsou žádné kontraindikace, měla by pokračovat po dobu nejméně 30 dnů.

Doporučené trvání léčby přípravkem je 8 dní nebo dokud pacient opustí nemocnici, pokud je doba hospitalizace kratší než 8 dnů.

V / bolus enoxaparinu sodného musí procházet žilním katétrem a enoxaparinu sodného nelze míchat nebo podávat společně s dalšími léky. Aby se předešlo přítomnosti v infuzní systém stopová množství dalších léků a jejich interakce s enoxaparinu sodného žilním katétrem je třeba vyčistit dostatečné množství 0,9% chloridu sodného nebo roztok dextrózy před a po / v bolusu enoxaparinu sodného. Enoxaparin sodný může být bezpečně podáván s 0,9% roztokem chloridu sodného a 5% roztokem dextrózy.

Pro bolusu enoxaparinu sodného 30 mg v léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST na skleněná injekční stříkačka, 60 mg, 80 mg a 100 mg nadměrného množství léčiva se odstraní tak, aby se mohl jen 30 mg (0,3 ml). Dávka 30 mg může být podána přímo iv.

Pro provedení IV bolusového podání enoxaparinu sodného žilním katétrem mohou být použity předplněné injekční stříkačky pro podávání SC 60 mg, 80 mg a 100 mg. Doporučuje se používat 60 mg stříkačky, protože tím se snižuje množství léčiva odstraněného ze stříkačky. 20 mg stříkačky se nepoužívají; v nich není dostatečná příprava na zavedení bolusu 30 mg enoxaparinu sodného. 40 mg stříkačky se nepoužívají; na nich nejsou žádné rozdíly, a proto není možné přesně měřit množství 30 mg.

U pacientů podstupujících perkutánní koronární intervence, je-li poslední n / k injekce enoxaparinu sodného bylo provedeno v době kratší než 8 hodin před nafouknutím zaveden do zúžení koronární arterie balónkového katétru, je nutné dodatečné podávání enoxaparinu sodného. Pokud byl v poslední n / k injekce enoxaparinu sodného provádí po více než 8 hodin před nafouknutím balónku katétru by měla být provedena v / sodíku Další bolusu enoxaparinu 0,3 mg / kg.

Pro zvýšení přesnosti dodatečné bolusové injekce malých objemů do žilního katétru během perkutánních koronárních zákroků se doporučuje zředit léčivo na koncentraci 3 mg / ml. Doporučuje se ředění roztoku bezprostředně před podáním.

Doporučuje se použít nádobu s infuzním roztokem 50 ml (tj. 0,9% NaCl nebo 5% roztok dextrózy, sodíku), aby se získal roztok o koncentraci enoxaparinu sodného 3 mg / s předem naplněná injekční stříkačka 60 mg ml. 30 ml roztoku se odstraňuje z kontejneru infuzním roztokem za použití konvenční stříkačky. Enoxaparin sodný (obsah stříkačky pro infúzi na 60 mg) se vloží do zbývajících 20 ml infuzního roztoku. Obsah nádobky s naředěným roztokem enoxaparinu sodného se mírně promíchá. Pro podání pomocí injekční stříkačky se extrahuje potřebný objem zředěného roztoku enoxaparinu sodného, ​​který se vypočítá podle vzorce:

Objem rekonstituovaného roztoku = tělesná hmotnost pacienta (kg) × 0,1 nebo pomocí níže uvedené tabulky.

Pacienti pokročilého věku. S výjimkou pro léčbu infarktu myokardu elevací ST (cm. Výše) pro všechny ostatní indikace dávek enoxaparinu sodného snížení u starších pacientů, pokud nemají poškození funkce ledvin, to není nutné.

Pacienti s těžkou renální dysfunkcí (CC méně než 30 ml / min) Dávka enoxaparinu sodného se sníží podle níže uvedených tabulek, u těchto pacientů dochází ke zvýšení systémové expozice (trvání účinku) léku.

Při použití léku s terapeutickým účinkem se doporučuje následující korekce dávkovacího režimu:

Při použití léku k preventivním účelům se doporučuje následující korekce dávkovacího režimu:

Doporučená úprava dávky se nepoužije hemodialýza.

Kdy plic (KK 50-80 ml / min) a mírné (KK 30-50 ml / min) renální dysfunkce není nutná korekce dávky, ale pacienti by měli být pod úzkým lékařským dohledem.

Vzhledem k nedostatku klinických studií by přípravek Clexane ® měl být používán s opatrností pacienti s poruchou funkce jater.

Předávkování

Příznaky: příležitostné předávkování s IV, extrakorporální nebo SC podání může vést k hemoragickým komplikacím. Při požití, i ve velkých dávkách, je absorpce drogy nepravděpodobné.

Léčba: Jako neutralizační činidlo je indikováno pomalé intravenózní podání protamin sulfátu, jehož dávka závisí na dávce přípravku Kleksan. Proto je třeba vzít v úvahu, že 1 mg protaminu neutralizuje antikoagulační účinek enoxaparinu 1 mg, v případě, ® byl podáván Clexane ne více než 8 hodin před podáním protaminu. 0,5 mg protaminu neutralizuje antikoagulační účinek 1 mg přípravku Kleksan, pokud byl podán injekci před více než 8 hodinami nebo pokud je zapotřebí další dávka protaminu. Pokud po zavedení Kleksanu uplyne více než 12 hodin, zavedení protaminu se nevyžaduje. Avšak i při podávání protaminsulfátu ve vysokých dávkách anti-Xa není účinnost přípravku Kleksan zcela neutralizována (maximálně 60%).

Lékové interakce

Přípravek Clexane ® nelze mísit s jinými léky!

Zatímco použití léčiva ovlivňující hemostáze (salicyláty systémový účinek, kyselina acetylsalicylová, nesteroidní antirevmatika (včetně ketorolac), dextran s molekulovou hmotností 40 kDa, ticlopidin a clopidogrel, systémových kortikosteroidů, trombolytická nebo antikoagulační a jiné protidestičkové léky (včetně antagonistů glykoproteinu IIb / IIIa) riziko krvácení se zvyšuje.

Nežádoucí účinek

Studium vedlejších účinků enoxaparinu sodného byla provedena ve více než 15.000 pacientů účastnících se klinických studií, z nichž 1776 pacientů - při prevenci žilní trombózy a embolie v obecné chirurgii a ortopedické chirurgii, od 1169 pacientů - v prevenci žilní trombózy a embolie u pacientů podstupujících na bedrest vlivem akutních terapeutických onemocnění, 559 pacienti mají - při léčení hluboké žilní trombózy s plicní embolie nebo bez plicní embolie u pacienta 1578 Způsob podávání enoxaparinu sodného se lišil v závislosti na indikacích. V prevenci žilní trombózy a embolie v obecné chirurgii a ortopedii, nebo u pacientů na bedrest, byl injikován 40 mg P / K 1 krát / den. Při léčení hluboké žilní trombózy s plicní embolie nebo bez pacientů sodné enoxaparinu obdržela 1 mg / kg tělesné hmotnosti n / k každých 12 hodin, nebo 1,5 mg / kg N / k 1 krát / den tělesné hmotnosti. Při léčbě nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez zubů Q dávka enoxaparinu sodného je 1 mg / kg tělesné hmotnosti n / k každých 12 hodin, a v případě infarktu myokardu s elevací úseku ST provádí bolus v dávce 30 mg, následuje podání 1 mg / kg tělesné hmotnosti sc každých 12 hodin.

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle frekvence výskytu následovně: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100-9 / l), v prevenci žilní trombózy u chirurgických pacientů a léčba hluboké žilní trombózy s nebo bez tromboembolismu.

Často - trombocytóza při léčbě pacientů s akutním infarktem myokardu se zvýšením ST segmentu; trombocytopenie v profylaxi žilní trombózy u chirurgických pacientů a léčba hluboké žilní trombózy s nebo bez tromboembolismu a infarktu myokardu s elevací ST segmentu.

Nestává se často, - trombocytopenie v prevenci tromboembolické nemoci u pacientů na lůžku a při léčbě nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu bez zubů Q.

Velmi zřídka - imuno-alergická trombocytopenie při léčbě pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu.

Jiné klinicky významné nežádoucí účinky bez ohledu na indikace

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seskupeny podle tříd orgánových systémů, uváděné s uvedením četnosti jejich výskytu stanoveného výše a v pořadí snížení jejich závažnosti.

Z imunitního systému: často - alergické reakce; vzácně - anafylaktické a anafylaktoidní reakce.

Ze strany jater a žlučovodů: velmi často - zvýšení aktivity jaterních enzymů, především zvýšení aktivity transamináz více než 3krát vyšší než UGN.

Z kůže a podkožních tkání: často - kopřivka, svědění, erytém; vzácně, bulózní dermatitida.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: často - hematom, bolest, edém v místě vpichu, krvácení, reakce přecitlivělosti, zánět, tvorba těsnění v místě vpichu injekce; časté - podráždění v místě vpichu, nekróza kůže v místě vpichu.

Laboratorní a přístrojová data: zřídka - hyperkalemie.

Údaje získané po uvedení léku na trh

Během postmarketingové aplikace přípravku Clexan® byly zaznamenány následující nežádoucí účinky. Byly spontánně hlášeny tyto nežádoucí účinky a jejich četnost byla definována jako "frekvence není známá" (z dostupných údajů nelze stanovit).

Z imunitního systému: anafylaktické / anafylaktoidní reakce včetně šoku.

Z nervového systému: bolesti hlavy.

Ze systému krevní koagulace: použití enoxaparinu sodného v pozadí spinální / epidurální anestézie nebo míšní punkce, tam byly případy spinálního hematomu (nebo neuroaxiální hematom). Tyto reakce vedly k rozvoji neurologických poruch různého stupně závažnosti, včetně přetrvávající nebo nevratné paralýzy.

Z hemopoetického systému: hemoragická anémie; případy vývoje imunoreglektivní trombocytopenie s trombózou; v některých případech byla trombóza komplikována rozvojem infarktu orgánů nebo ischémie končetin; eozinofilie.

Z podkožní tkáně kůže: v místě vpichu může vzniknout kožní vaskulitida, nekróza kůže, který obvykle předchází vzhled erytematózní papuly nebo purpura (infiltrovány a bolestivé); V těchto případech by měla být léčba přípravkem Clexan ® přerušena; tvorba pevných zánětlivých uzlů - infiltrátů v místě aplikace léku, které zmizí po několika dnech a nejsou důvodem pro přerušení léčby; alopecie.

Z jater a žlučových cest: poškození jater hepatocelulární; cholestatické poškození jater.

Z osteomuskulárního systému: osteoporóza s prodlouženou léčbou (více než 3 měsíce).

Indikace

- prevence žilní trombózy a embolie během chirurgických zákroků, zejména ortopedických a chirurgických operací;

- prevence žilní trombózy a tromboembolických příhod u pacientů podstupujících klid na lůžku v důsledku akutních terapeutických onemocnění (akutní srdeční selhání, chronického srdečního selhání, dekompenzované III nebo IV podle NYHA funkční třídy klasifikace, akutní respirační selhání, těžkou akutní infekce, akutní revmatické nemoci kombinace s jedním z rizikových faktorů pro venózní trombózu);

- léčba hluboké žilní trombózy s tromboembolizmem nebo bez plicní embolie;

- profylaxe tvorby trombů v systému extrakorporálního oběhu během hemodialýzy (obvykle s trváním relace ne více než 4 hodiny);

- léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou;

- léčba akutního infarktu myokardu se zvýšením ST segmentu u pacientů, kteří podstoupili léčbu nebo následnou perkutánní koronární intervencí.

Kontraindikace pro použití

- aktivní hodně krvácení, stejně jako stavů a ​​nemocí, u nichž je vysoké riziko krvácení: hrozící potrat, mozkové aneurysma nebo disekující aorty (s výjimkou v případě chirurgického zákroku na toto téma), nedávnou historii hemoragickou mrtvici, nekontrolované krvácení, trombocytopenie v kombinaci s pozitivním in vitro testem protilátky proti trombocytům za přítomnosti enoxaparinu sodného;

- věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny);

- přecitlivělost na enoxaparin, heparin a jeho deriváty, včetně jiných nízkomolekulárních heparinů.

Clexane ® se nedoporučuje používat k prevenci trombózy u těhotných žen s mechanickými srdečními klapkami (nedostatek klinických zkušeností).

Podmínky, při nichž existuje potenciální riziko krvácení:

- porušení hemostázy (včetně hemofilie, trombocytopenie, hypokoagulace, von Willebrandovy choroby), těžké vaskulitidy;

- žaludeční vřed a duodenální vřed nebo jiné erozivní a ulcerativní gastrointestinální léze při anémii;

- nedávná ischemická mrtvice;

Nekontrolovaná těžká arteriální hypertenze;

- diabetická nebo hemoragická retinopatie;

- těžký diabetes mellitus;

- nedávná nebo údajná neurologická nebo oftalmická chirurgie;

- spinální nebo epidurální anestezie (potenciální riziko vývoje hematomu), špičková punkce (nedávno přenesená);

- bakteriální endokarditida (akutní nebo subakutní);

- perikarditida nebo perikardiální výpotek;

Renální a / nebo jaterní nedostatečnost;

- intrauterinní antikoncepce (IUD);

- těžká trauma (zejména centrální nervový systém), otevřené rány s velkým povrchem rány;

- současný příjem léků ovlivňujících hemostatický systém;

- Trombocytopenie vyvolaná heparinem (v anamnéze) v kombinaci s trombózou nebo bez ní.

Společnost nemá údaje o klinickém použití přípravku Clexan® za následujících podmínek: aktivní tuberkulóza, radiační terapie (nedávno přenesená).

Použití v těhotenství a laktaci

Informace o tom, že sodík enoxaparin proniká placentární bariérou v II. Trimestru, ne, nejsou k dispozici žádné důležité informace týkající se těhotenství I. a III.

Protože Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, studie na zvířatech ne vždy předpovídají odpověď na zavedení enoxaparinu sodného v těhotenství u lidí, Clexane ® by měl být užíván během těhotenství pouze v případech, kdy existuje naléhavá potřeba pro její použití, zřízený lékař.

Není známo, zda se nezměněný sodík enoxaparin vylučuje do mateřského mléka. Během léčby matky Clexanem ® je nutno přestat kojit.

Těhotné ženy s mechanickými umělými srdečními ventily

Použití přípravku Clexan ® pro prevenci trombózy u těhotných žen s mechanickými umělými srdečními ventily nebylo studováno dostatečně. V klinické studii u těhotných žen s mechanickými protetické srdeční chlopně při aplikaci enoxaparinu sodného 1 mg / kg tělesné hmotnosti a 2 x / den, aby se snížilo riziko trombózy a embolie, u 2 z 8 žen vytvořených krevních sraženin, což vede k ucpání srdečních chlopní a matečný smrti a plod.

Existují samostatné postmarketingové zprávy o trombóze srdečních chlopní u těhotných žen s mechanickými srdečními chlopněmi léčenými enoxaparinem pro prevenci trombózy.

Těhotné ženy s mechanickými umělými srdečními ventily mají vysoké riziko vzniku trombózy a embolizace.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o porušení funkce ledvin

Použití u dětí

Zvláštní instrukce

Nízkomolekulárních heparinů nejsou vzájemně zaměnitelné, protože liší se v procesu výroby, molekulové hmotnosti, specifická aktivita jednotek anti-Xa dávkování a dávkovači režim, s přidruženými rozdíly v jejich farmakokinetiku a biologickou aktivitou (aktivity antitrombinu a interakce s krevních destiček). Z tohoto důvodu je nutné striktně dodržovat doporučení pro použití jednotlivých látek, které patří do skupiny heparinů s nízkou molekulovou hmotností.

Stejně jako u jiných antikoagulancií, při použití přípravku Clexan ® je možný vývoj krvácení v jakémkoli místě. Při vývoji krvácení je nutné najít jeho zdroj a provést vhodnou léčbu.

Krvácení u starších pacientů

Při použití léku Clexan® v preventivních dávkách u starších pacientů nedošlo k riziku krvácení.

Při použití léku v terapeutických dávkách u starších pacientů (zejména ve věku ≥ 80 let) existuje zvýšené riziko krvácení. Doporučuje se pečlivé sledování stavu těchto pacientů.

Současné užívání jiných léků, které ovlivňují hemostázu

Doporučuje se používat léky, které mohou narušit hemostázy (salicyláty, jako je aspirin, NSAID, včetně ketorolak; dextran s molekulovou hmotností 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroidy, trombolytika, antikoagulanty, činidla proti destičkám, antagonisty glykoproteinových receptorů, včetně IIb / IIIa) byl přerušen před léčbou enoxaparinu sodného, ​​s výjimkou, kdy je jejich použití nutné. Pokud kombinace ukazuje enoxaparinu sodného s těmito látkami, je nutné provést důkladné klinické sledování a monitorování příslušných laboratorních parametrů.

U pacientů s poruchou funkce ledvin existuje riziko krvácení v důsledku zvýšení systémové expozice enoxaparinu sodného.

U pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin (QC 30 kg / m 2) až do konce nejsou definovány a neexistuje obecný souhlas s úpravou dávky. Takoví pacienti by měli být pečlivě sledováni na vývoj příznaků a příznaků trombózy a embolie.

Kontrola počtu krevních destiček v periferní krvi

Riziko vývoje trombocytopenie indukované heparinem zprostředkovanou protilátkou existuje i při použití heparinů s nízkou molekulovou hmotností. Trombocytopenie se obvykle rozvíjí mezi 5. a 21. dnem po zahájení léčby enoxaparinem sodným. Proto je doporučeno, aby byl počet krevních destiček v periferní krvi pravidelně monitorován před léčbou přípravkem Clexan® a během jeho užívání. V případě potvrzeného významného poklesu počtu krevních destiček (o 30-50% ve srovnání s počátečním indexem) je nutné okamžitě zrušit enoxaparin sodný a pacienta přenést na jinou léčbu.

Stejně jako u ostatních antikoagulancií, jsou popsány případy neuroaxiální hematomů při aplikaci Clexane ® formulace při provádění spinální / epidurální anestézie nebo rezistentní k rozvoji nevratného paralýzy. Riziko výskytu těchto jevů klesá s použitím léku v dávce 40 mg nebo nižší. Toto riziko se zvyšuje s použitím léku Clexane ® ve vyšších dávkách a při použití permanentní katetr po chirurgickém zákroku, nebo při použití dalších léčiv ovlivnění hemostázy, jako jsou NSAID. Riziko se zvyšuje i traumatické nebo opakované provedena lumbální punkci nebo u pacientů s anamnézou pokyny týkající operací v páteři nebo deformity páteře.

Aby se snížilo riziko krvácení spojené s užíváním enoxaparinu sodného a epidurální nebo spinální anestezie / analgezie, měl by být zvážen farmakokinetický profil léčiva. Je lepší instalovat nebo odstranit katétr s nízkým antikoagulačním účinkem enoxaparinu sodného, ​​avšak přesný čas k dosažení dostatečného snížení antikoagulačního účinku u různých pacientů není znám.

Instalace nebo odstranění katetru by mělo být prováděno po dobu 10-12 hodin po podání Clexane ® formulace při nižších dávkách (1 až 20 mg jednou / den, 30 mg 1-2 krát / den, 40 mg 1 čas / den) a alespoň přes 24 hodin po podání léčiva Clexane ® ve vyšších dávkách (0,75 mg / kg tělesné hmotnosti 2 x / den, 1 mg / kg tělesné hmotnosti, 2 x / den, 1,5 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den). V těchto časových úsecích nejsou všechny nadále identifikovat anti-Xa aktivitu léčiva, a zpoždění doba zaručuje, že se lze vyhnout vývoj neuroaxiální hematomu.

Pacienti užívající enoxaparinu sodného v dávkách 0,75 mg / kg tělesné hmotnosti 2 x / den, nebo 1 mg / kg tělesné hmotnosti 2 x / den, s tímto (dvakrát během dne), dávkovacím režimu by neměla být podána druhá dávka, za účelem rozšíření před instalací nebo výměnou katétru. Stejně tak by měl zvážit možnost oddálení zavedení další dávky léku po dobu alespoň 4 hodiny, na základě vyhodnocení poměru benefit / riziko (riziko trombózy a krvácení v průběhu postupu, vzhledem k tomu, že přítomnost v rizikových pacientů). Není však možné předložit jasné doporučení ohledně načasování další dávky enoxaparinu sodného po odstranění katétru. Všimněte si, že u pacientů s CC méně než 30 ml / min vylučování enoxaparinu sodného se zpomaluje. Z tohoto důvodu by tito pacienti měli vzít v úvahu čas zdvojnásobení od vyjmutí katetru: nejméně 24 hodin v případě nižších dávek enoxaparinu sodného (30 mg 1 čas / den) a minimálně 48 hodin při vyšších dávkách (1 mg / kg tělesné hmotnosti v den).

Pokud se předepsané lékařem používá antikoagulační terapie při epidurální / spinální anestezii, by měla být zvláště opatrní kontinuální monitorování pacienta identifikovat žádné neurologické příznaky, jako jsou bolesti zad, poruchy smyslových a motorových funkce (necitlivost nebo slabosti v dolních končetin), porušení funkce střeva a / nebo močového měchýře. Pacient by měl být poučen o nutnosti okamžitě informovat lékaře, pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků. Pro podezření na příznaky charakteristické hematomu míchy, urgentní diagnózu a léčbu, v případě potřeby včetně dekomprese míchy.

S extrémní opatrností drog Clexane ® by měl být používán u pacientů s anamnézou kterých existuje důkaz o heparinem indukované trombocytopenie s nebo bez trombózy ho.

Riziko heparinem indukované trombocytopenie může trvat několik let. Pokud je na základě anamnézy podezření na heparinem indukovanou trombocytopenii, pak testy agregace krevních destiček in vitro mají omezený význam při předvídání rizika jeho vývoje. Rozhodnutí o předepisování přípravku Clexan ® v tomto případě lze přijmout pouze po konzultaci s příslušným odborníkem.

Perkutánní koronární angioplastika

Aby se minimalizovalo riziko krvácení spojené s invazivním cévní manipulačního nástroje při léčení nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q infarkt myokardu a akutní s elevací úseku ST, měly by být tyto postupy provádějí v intervalech mezi zavedením Clexane ® formulace. To je nezbytné k dosažení hemostázy po perkutánní koronární intervenci. Při použití uzavíracího zařízení může být zaváděč femorální tepny okamžitě odstraněn. Při aplikaci manuální stlačení pláště stehenní tepny musí být odstraněny po 6 hodin po poslední v / / k injekci nebo n enoxaparinu sodného. Pokud je léčba pokračuje enoxaparinu sodného, ​​by měla být další dávka podána dříve než 6-8 hodin po odstranění pláště femorální tepny. Je třeba sledovat místo zavedení zaváděče, aby se zjistily příznaky krvácení a vznik hematomu v čase.

Pacienti s mechanickými srdečními ventily

Použití přípravku Clexan® k prevenci trombózy u pacientů s mechanickými srdečními ventily nebylo dostatečně studováno. Existují samostatné zprávy o vývoji trombózy srdečních chlopní u pacientů s mechanickými srdečními chlopněmi na pozadí léčby enoxaparinem sodným k prevenci trombózy. Posouzení těchto zpráv je omezeno kvůli přítomnosti konkurenčních faktorů přispívajících k rozvoji trombózy umělých srdečních chlopní, včetně základního onemocnění, a kvůli nedostatku klinických údajů.

Dávky použité pro prevenci tromboembolických komplikací, Clexane ® přípravku významně neovlivnila dobu krvácení a parametrů koagulace krve, stejně jako na agregaci destiček a vazbu fibrinogenu.

Když je dávka zvýšena, APTT a aktivovaný čas srážení mohou být prodlouženy. Zvýšení APTT a aktivované doby srážení nejsou v přímém lineárním vztahu se zvýšením antikoagulační aktivity léčiva, takže není třeba je sledovat.

Prevence žilní trombózy a embolie u pacientů s akutními léčebnými onemocněními, kteří jsou na lůžku

V případě akutní infekce, akutní revmatické stavy profylaktické enoxaparinu sodného je jen odůvodněné, pokud jsou výše uvedené podmínky, v kombinaci s jedním z těchto rizikových faktorů žilní trombózy: věk nad 75 let, rakoviny, trombózy a embolie v historii, obezita, hormonální substituční terapie, srdeční selhání, chronické respirační selhání.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Lék Clexane® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy.

Máte Zájem O Křečových Žil

Jaké jsou fáze hemoroidů a jakými známkami mohou být určeny?

Struktura

Hemoroidy se mohou v průběhu let, po dlouhou dobu, vyvíjet téměř nepostřehnutelně. Od okamžiku výskytu prvních příznaků k klinickým příznakům zpravidla dochází několik měsíců, někdy i let....

Léčba hemoroidů přírodními prostředky: brambory

Struktura

Lidová a oficiální medicína po celou dobu své existence našla jen několik kontaktních míst, z nichž jeden je boj proti hemoroidům s použitím různých prostředků založených na surových bramborách....